Contatore di particelle liquido di Beckman Coulter HIAC 9703+Laboratorio
Il contatore di particelle liquide HIAC 9703+è leader nelle applicazioni di controllo qualità e ricerca nell'industria farmaceutica sotto USP<788>. HIAC9703+è progettato specificamente per le vostre esigenze di applicazione di conteggio delle particelle liquide, altamente configurabile e facile da usare. Il software PharmSpec rende la gestione dei dati più conveniente e garantisce che la sicurezza dell'ambiente sia conforme ai requisiti delle normative 21 CFR Part 11.
Vantaggi della scelta di HIAC 9703 + per contatore di particelle liquide
Il campione più piccolo del settore: una serie completa di test può essere completata con solo 1mL di prodotto.
Gestisci tutti i tuoi requisiti applicativi: puoi gestire una gamma completa di volumi di campioni, da 1 millilitro a oltre 1000 millilitri, in base alle routine di test pre configurate USP, EP, JP e KP.
Eliminare l'incertezza basata su anomalie dei dati: quando bolle o sensori sono contaminati e possono influenzare i risultati del conteggio delle particelle, verrà emessa una notifica di allarme.
La manipolazione dei campioni è sicura e affidabile: i piccoli portabottiglie sono utilizzati per garantire che i campioni costosi non vengano sprecati.
Facile da configurare per la massima flessibilità: scegliere una portata ottimale e utilizzare sensori intercambiabili per rilevare dimensioni di particelle che vanno da 0,5 a 600 μ m.
Evitare tempi di inattività elevati: l'assistenza in loco può ridurre efficacemente i tempi di inattività - non è necessario trasportare lo strumento e notificherà automaticamente quando lo strumento necessita di manutenzione ordinaria.
Eliminare le preoccupazioni relative alla perdita di dati: la funzione di recupero dei dati persi può proteggere i dati di test in caso di interruzione inaspettata di corrente. PharmSpec consente agli operatori di pianificare il tempo per il backup del database su un sito di rete sicuro.
Servizi di verifica per contatori di particelle HIAC: assistenza SOP e servizi di verifica IQ/QQ, utilizzando le nostre competenze professionali per rendere il vostro sistema utilizzabile una volta rimosso dalla scatola di imballaggio.
Parametri del prodotto
peso
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10,7 kg kg
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dimensione
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343mm (lunghezza) x 337mm (larghezza) x 482mm (altezza)
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Temperatura di esercizio
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da 5 a 40°C; Umidità relativa compresa tra 0 e 80%, senza condensa
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temperatura del campione
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5 - 40 ° C
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alimentazione elettrica
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100/230 VAC, 50/60 Hz, 67 W a 115/230 VAC
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Limite di viscosità
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<50 CP
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Gap nel flacone di campionamento
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153 mm
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Precisione del volume
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> 95%
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Precisione della velocità di flusso
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> 95%
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Portata del campione
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da 10 a 100 millilitri al minuto; La portata effettiva del sistema è determinata dalla portata del sensore
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Volume pre-estrazione della sonda
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Per una sonda di 81 L × 1,2I. D mm, il volume è di 0,091 ml Per una sonda di 154 L × 1,2 mm I.D., il volume è di 0,172 ml Per 140 L × 6,35I La sonda D mm è 1,57 mL (5,5 x 0,25 pollici) - grande calibro
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Software PharmSpec 3 per contatore di particelle liquide HIAC 9703+
Processore
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Pentio ® 1,0 GHz
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Sistema operativo
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Finestre ® XP, Windows Vista con Service Pack 3 o versioni successive ® Windows 7 con Service Pack 2 o versioni successive (32 bit)
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Memoria
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512 MB RAM
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Disco rigido
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2 GB di spazio sul disco rigido
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Unità ottica
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Unità CD, unità DVD, porta USB o connessione di rete, utilizzato per l'installazione del software
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Mostra
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Adattatore video VGA e monitor di alta qualità, risoluzione 1024 x 768 o superiore
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Alimentazione elettrica
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Alimentazione continua (UPS)
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Unità ottica rimovibile
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Un'unità ottica rimovibile può eseguire il backup dei dati, ad esempio un CD registrabile o un server di rete, che può eseguire il backup dei dati dal disco rigido di un computer
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Stampante
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Stampante a colori, in grado di stampare ad una risoluzione di 300dpi
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Porta COM
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La porta USD può essere collegata al sistema di conteggio delle particelle
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Software
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Internet Explorer 6.0 o versioni successive e Microsoft ® Excel ®, Word ® O Adobe ® Acrobat ® (Relazione Access PharmSpec)
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area di applicazione
USP<788>/Particelle insolubili in iniezioni e liquidi di iniezione
HIAC 9703 + Sistema di conteggio delle particelle liquide
Software di conteggio delle particelle liquide HIAC PharmaSpec
Sensore di conteggio delle particelle liquide HIAC HRLD
Sensore di conteggio delle particelle liquide HIAC MC05 (scala Submcron)
Collegamento normativo
USP <788>
USP <789>
USP <797>
USP<789>Particelle insolubili in soluzioni oftalmiche
HIAC 9703 + Sistema di conteggio delle particelle liquide
Software di conteggio delle particelle liquide HIAC PharmaSpec
Sensore di conteggio delle particelle liquide HIAC HRLD
Sensore di conteggio delle particelle liquide HIAC MC05 (scala Submcron)
USP<797>Preparazione della droga - Formulazioni sterili
HIAC 9703 + Sistema di conteggio delle particelle liquide
Software di conteggio delle particelle liquide HIAC PharmaSpec
Sensore di conteggio delle particelle liquide HIAC HRLD
Sensore di conteggio delle particelle liquide HIAC MC05
Numero di particelle liquide rilasciato standard di prova
USP <788> Particelle insolubili in iniezioni e liquidi iniettabili
USP <789> Particelle insolubili in soluzioni per occhi
USP <7897> Preparazione farmaceutica - Preparazione sterile
www.uspnf.com
www.usp.org
Associazione di farmaci extraintestinali
Agenzia europea per la qualità dei farmaci
Software PharmSpec per contatore di particelle per liquidi HIAC 9703+
Impostazioni di test semplici da usare
Premere il pulsante per conoscere i metodi di test farmacologici per USP, EP, JP e KP
Metodi di test delle impostazioni personalizzate del generatore di programmi PharmSpec disponibili
Tutto è sicuro e i dati affidabili.
Migrazione sicura dei database dal vecchio sistema operativo Windows al nuovo Windows 7 e versioni successive
Backup e archiviazione di rete configurabili
Piena conformità ai requisiti della 21 CFR Parte 11
Il software è preconfigurato, senza competenze
Gli utenti autorizzati aggiornano gratuitamente ogni anno la farmacia USP<788>, USP<789>, EP, JP o KP
Impostazioni intuitive per i nuovi utenti - le configurazioni non valide vengono allarmate e la scadenza della taratura viene avvisata in anticipo
Detezione precoce di dati anomali
Impedire il tracciamento dei dati anomali con il rilevamento delle bolle e il sensore di allarme centralizzato
Possibilità di confermare tutti i risultati del conteggio delle particelle; Per i test incompleti vengono registrati anche alcuni risultati.
Aggiornamenti software/firmware PharmSpec
PharmSpec Update USP 38 787 (Zip) - Aggiorna le funzionalità USP esistenti al livello farmaceutico attuale. Questo aggiornamento è disponibile solo per PharmSpec V3.3.
PharmSpec Update USP 38 788 (Zip) - Aggiorna le funzionalità USP esistenti al livello farmaceutico attuale.
PharmSpec Update USP 38 789 (Zip) - Aggiorna le funzionalità USP esistenti al livello farmaceutico attuale.
PharmSpec Update JP XVI (Zip) - Aggiorna le funzionalità JP esistenti al livello farmaceutico attuale.
PharmSpec Update EP 7 (Zip) - Updates existing EP functionality to current compendial level.
PharmSpec Update EP8 (Zip) - Aggiorna le funzionalità EP esistenti al livello farmacopedico attuale.
PharmSpec Update KP 11 (Zip) - Aggiorna le funzionalità EP esistenti al livello farmaceutico attuale.
PharmSpec aggiornamento V3.1.4 (Zip) - PharmSpec aggiornamento V3.1.4 (Zip) - PharmSpec aggiornamento V3.1.1, Per le informazioni relative a V3.1.2 e V3.1.3 vedere readme.txt L'aggiornamento in questo sito è valido solo per PharmSpec V3.1.1, V3.1.2 e V3.1.3
PharmSpec V3.1x (Zip) - Aggiornamento della lingua del sito